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醫(yī)療器械進(jìn)出口：

一、進(jìn)口醫(yī)療器械需要具備的資質(zhì)：

（一）進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2、進(jìn)口公司要有進(jìn)出口權(quán)，若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口

（二）進(jìn)口時需要提供的文件：

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；

2、屬于《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供CCC證書；

3、根據(jù)HS編碼，監(jiān)管條件要O證的，需提前辦理自動進(jìn)口許可證（機(jī)電審）；

4、提供清關(guān)文件進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票、報關(guān)/報檢委托書、介紹信等；

5、其他需要補充的材料。

 二、醫(yī)療器械進(jìn)口操作流程：

1、國外供應(yīng)商發(fā)貨，安排國際運輸；

2、到港后，憑到貨通知書辦理換單手續(xù)；

3、進(jìn)行報關(guān)、報檢操作，清關(guān)時對海關(guān)、檢疫提出的問題配合解釋，保證貨物順利通關(guān)；

4、海關(guān)檢疫放行后，貨物派送至客戶指定地點，醫(yī)療器械大多屬于精密設(shè)備，搬運過程要避免碰撞。